歐陽涵提到,為破解自身磨損問題、有效延長使用壽命,這款起搏器應用了北京大學/北醫三院副研究員蔣東杰提出的磁懸浮構型,最大限度減少了摩擦磨損帶來的機械和能量損耗,材料也選用臨床批準范圍內最耐用、最穩定的類型。用磁懸浮發電模塊替代傳統電池,不僅進一步提升了生物安全性,還將產品體積縮小至1.5立方厘米,可通過腿部股靜脈遞送至人體心腔。
“目前團隊已完成3億次加速疲勞測試,若按心臟每秒跳動一次換算,約相當于10年使用壽命,測試后產品性能仍保持96%。目前團隊正在推進9億次加速疲勞測試,對應約30年使用壽命,期待器件性能保留90%以上。團隊的最終目標是讓起搏器達到終身工作狀態,與人體壽命保持一致。”歐陽涵說。
未來有望實現“人機共生”
歐陽涵介紹,目前該起搏器已在中國醫學科學院阜外醫院/國家心血管病中心由華偉教授和胡奕然博士牽頭成功完成為期一個月的大型動物長效植入實驗,實驗動物現已成功度過康復期。未來團隊會進一步開展專用芯片的設計開發和符合臨床規范的安全性、穩定性測試,推動產品真正應用于臨床。
歐陽涵表示,目前國際上也有部分知名高校開展了自供電心臟起搏器的相關探索,但我國科研團隊在自供電心臟起搏器長效植入、心內長效穩定工作方面所取得的成就處于全球領先地位。這款自供電無導線心臟起搏器顛覆了傳統起搏器依靠電池供電的技術模式,徹底解決了電池耗盡后需二次手術更換的行業痛點,為心臟起搏器乃至其他植入式電子器件實現真正意義上的終身免維護運行和“人機共生”開辟了新的路徑